预期用途:用于体外定性检测人血清中抗平滑肌抗体,用于自身免疫性肝炎(AIH)等自身免疫系统性疾病的辅助诊断。自身免疫性肝炎在临床表现上与慢性病毒性肝炎很相似,临床上免疫抑制剂(激素)对自身免疫性肝炎有很好的疗效,而病毒性肝炎治疗原则则与之相反,因此准确及时地检测出AIH自身抗体无疑对诊断以及进一步探讨自身抗体在AIH中的作用具有重要意义,对于自身免疫性肝炎引起的原因不明的转氨酶升高,如能及时诊断,对治疗将具有重要意义。抗平滑肌抗体是一种器官特异性的自身抗体,可作为AIH的筛查指标,其产生与肝和胆管的自身免疫性疾病有关,AIH中SMA的阳性率约为70%,常见于Ⅰ型AIH中。
1、符合率:阳性符合率和阴性符合率为100%; 2、批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%; 3、批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%; 4、最低检出限:阳性参考品1:100稀释检测均为阳性;