预期用途：用于体外定性检测人血清中抗肾小球基底膜抗体，用于原发性肾小球肾炎等自身免疫系统性疾病的辅助诊断。原发性肾小球肾炎临床上主要分为急性肾小球肾炎、急进性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎和隐匿性肾小球肾炎四类。典型表现有急进性肾炎或/和肺出血，小部分患者虽有血清及肾组织内抗肾小球基底膜抗体存在却无任何临床表现，大部分患者在短期内即出现急进性肾衰竭或/和成人呼吸窘迫综合征。人群发病率约在0.1/100万，我国近年来诊断的病例数有逐渐上升趋势。抗肾小球基底膜抗体相关疾病的诊断主要依靠在血清或组织中检测出抗肾小球基底膜抗体，或肾脏免疫病理检测出的经典的IgG、C3沿肾小球毛细管基底膜呈线性沉积，传统上认为肾脏病理仍是诊断的金标准。

1、符合率：阳性符合率和阴性符合率为100%； 2、批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%； 3、批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%； 4、最低检出限：阳性参考品1:100稀释检测均为阳性；