预期用途：用于体外定性检测人血清中抗线粒体（M2型）抗体，用于原发性胆汁肝硬化等自身免疫系统性疾病的辅助诊断。抗线粒体抗体是原发性胆汁性肝硬化的血清标记性抗体，原发性胆汁性肝硬化患者几乎都出现高效价抗线粒体(M2型)抗体，M2型线粒体抗体(AMA-M2)对原发性胆汁性肝硬化诊断的的敏感性和特异性分别可达90%和95%，已成为PBC最重要的诊断手段之一。

1、符合率：阳性符合率和阴性符合率为100%； 2、批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%； 3、批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%； 4、最低检出限：阳性参考品1:100稀释检测均为阳性；