预期用途：该产品用于定性检测人血清中抗双链DNA抗体。抗双链DNA抗体是抗核抗体的一种类型，是公认的与系统性红斑狼疮（SLE）病情活动相关的指标，抗双链DNA抗体的产生在SLE发病中发挥重要作用。抗双链DNA抗体主要识别双螺旋脱氧核糖核酸磷酸支架上的位点，与ds-DNA结合形成的免疫复合物可存留在循环中或沉积在组织局部，后者激活补体导致组织炎症性损害，引起SLE。此外抗双链DNA抗体可能与组织结构蛋白如肾小球基底膜中的硫酸乙酰肝素结合，引起基底膜损伤。抗双链DNA抗体不仅见于系统性红斑狼疮患者（70%～95%），也与很多其它自身免疫性疾病有关（药物诱导性红斑狼疮（60%），混合性结缔组织病（20%～50%），多肌炎/皮肌炎

1、渗透时间：反应板的渗透时间应小于60秒。 2、符合率：阳性符合率和阴性符合率应为100%。 3、批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 4、批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。