预期用途:用于体外定性检测人血清中抗子宫内膜抗体IgM。抗子宫内膜抗体(EmAb)是一种以子宫内膜为靶细胞并引起一系列免疫病理反应的自身抗体,人体中EmAb主要有IgM、IgA、IgG三种,所针对的抗原为子宫内膜腺上皮细胞中的一种孕激素依赖蛋白。异位于宫腔外的子宫内膜,在卵巢激素的作用下,周期性脱落、出血、不断刺激机体免疫系统,引起广泛性体液、细胞免疫反应而产生自身抗体-抗子宫内膜抗体。
1、渗透时间:膜的渗透时间小于60秒。 2、符合率:阳性符合率和阴性符合率为100%。 3、批内精密度:企业内部阳性参考品和企业内部阴性参考品检测的重复性为≥95%,检测点和质控点显色应均匀一致。 4、批间精密度:企业内部阳性参考品和企业内部阴性参考品检测的重复性为≥95%,检测点和质控点显色应均匀一致。 5、最低检出限:用企业内部最低检出限参考品检测,结果为阳性。