预期用途：主要用于体外定性检测人血清、血浆、全血中柯萨奇病毒A16型抗体IgM。柯萨奇病毒A16感染后，体内可产生IgM、IgA、IgG抗体。抗体IgM在初次体液免疫反应时起主要作用，在病毒感染早期出现，人感染CVA16后，IgM抗体不仅可以在发病第一天检出，并且可以持续数周。发病3～4个月后，IgM抗体检出率迅速下降，随后IgG在体液免疫中起主要作用。IgM抗体常用于早期感染辅助检测。

1、符合率：阳性符合率和阴性符合率均为100%； 2、重复性：用重复性参考品检测均为阳性，显色度均一； 3、最低检出限：用最低检出限参考品检测为阳性；