本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、全血中幽门螺旋杆菌抗体。

该试剂盒所使用抗原为细胞毒素相关基因A（CagA）编码的蛋白抗原。CagA蛋白是一种具有强免疫原性的亲水性外膜蛋白，可刺激机体产生相应的抗体。CagA阳性菌株较CagA阴性菌株毒力更强，CagA阳性菌株与胃炎、消化性溃疡和胃癌组织病理学表现的严重程度密切相关，可作为幽门螺旋杆菌分型的检测试剂。

      试剂盒采用双抗原夹心法原理，检测人血清、血浆、全血中幽门螺旋杆菌总抗体（IgA、IgM、IgG），能显著提高试剂盒检测幽门螺旋杆菌抗体的敏感性和特异性，做到早发现、早治疗。