本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、全血中结核分枝杆菌抗体。

该试剂盒采用双抗原夹心法原理，用于体外定性检测人血清、血浆、全血中结核分枝杆菌总抗体（IgA、IgM、IgG）。结核病病程不同，机体产生体液免疫出现IgA、IgM、IgG的时间也不同，结核分枝杆菌总抗体的检测可以减少漏诊，做到早发现、早治疗。

       试剂盒所使用抗原为结核分枝杆菌嵌合重组抗原（16kD、38kD、EAST-6）。16kD蛋白为小分子的热休克蛋白，是结核分枝杆菌主要的膜蛋白。38kD蛋白是结核分枝杆菌一种脂蛋白和主要免疫原，该抗原是结核分枝杆菌特异性抗原。早期分泌性抗原靶6（ESAT-6）是结核分枝杆菌感染早期介导细胞免疫应答的主要优势抗原。由于患者存在个体差异以及所处的疾病期不一样，导致了不同的血清标本对不同的抗原在血清学反应性上存在着差别。三种抗原片段嵌合重组，增加了样本中结核分枝杆菌抗体的识别位点，显著提高了试剂盒敏感性和特异性。