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肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

【产品名称】肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
【注册证号】国械注准20213401037
【产品方法】胶体金层析法
【产品标本】血清、血浆、全血
【产品规格】20人份/盒、40人份/盒
【产品价格】600/1200元
【预期用途】

用于体外定性检测人血清、血浆、静脉抗凝全血中肺炎支原体IgG抗体。



【性能指标】

符合率:阳性符合率和阴性符合率均为100%

重复性:用重复性参考品检测均为阳性,显色度均一;

最低检出限:用最低检出限参考品检测为阳性;

临床试验结果:考核临床标本1080份,与对照试剂的阳性符合率为95.41%,阴性符合率为97.75%,总符合率为96.94%