预期用途:主要用于体外定性检测人血清中结核分枝杆菌抗体IgG。体内结核抗体的反应机制为结核杆菌侵入机体后刺激机体产生一系列体液免疫和细胞免疫反应,且细胞免疫随病变的加重而减弱,体液免疫随病变加重而加强。当病变处于恢复期时,细胞免疫功能增强,体液免疫减弱导致抗体浓度下降。这种细胞免疫与体液免疫分离的现象在结核感染方面表现非常明显。结核抗体的检测,就是在这样的基础上产生,对于儿童不易取得痰标本、肺外结核、痰涂片阴性的结核、结核患者未能及时发现的隐性传染源、血清结核抗体的检测有重要诊断价值。
1、渗透时间:膜的渗透时间小于60秒。 2、符合率:阳性符合率和阴性符合率为100%。 3、批内精密度:阳性参考品和阴性参考品检测的重复性为100%。 4、批间精密度:阳性参考品和阴性参考品检测的重复性为100%。 5、最低检出限:阳性参考品用阴性参考品进行倍比稀释至1:2作为最低检出限。 6、本品检测1080例不同人群样本,阳性符合率92.89%,阴性符合率98%。