预期用途:用于体外定性检测人血清中细小病毒B19抗体IgM。人类感染B19病毒后,可获得特异性免疫,在血清中出现特异性抗体IgM和IgG。IgM抗体在病人出现临床症状后3天出现,发病后30~60天抗体的阳性率和滴度开始下降。B19 IgG抗体通常在发病后7天出现,持续数年。IgG抗体的出现表明既往感染并且具有一定的免疫保护作用,但是在重复感染中也有低浓度的IgG抗体出现。IgM抗体常用于早期感染辅助检测;而IgG抗体出现较晚且维持时间较长,因此常用于感染中、后期辅助诊断。
1、符合率:阳性符合率和阴性符合率均为100%; 2、重复性:用重复性参考品检测均为阳性,显色度均一; 3、最低检出限:用最低检出限参考品检测为阳性;