预期用途：主要用于体外定性检测人血清中呼吸道合胞病毒抗体IgM。呼吸道合胞病毒感染后引起体液免疫和呼吸系统的局部免疫反应，包括产生呼吸道合胞病毒特异性免疫球蛋白，主要系IgM、IgG、呼吸道局部分泌的IgA、IgE。IgM出现较早，其阳性提示近期感染呼吸道合胞病毒，而IgG出现较晚且持续时间长，因此血清中腺病毒IgM抗体的检测可作为早期诊断的辅助指标。

1、渗透时间：膜的渗透时间小于60秒； 2、符合率：阳性符合率和阴性符合率应为100%； 3、批内精密度：（1）强阳性、中等强度阳性参考品符合率为100%；（2）临界水平阳性参考品符合率≥95%；（3）阴性参考品符合率为100%； 4、批间精密度：（1）强阳性、中等强度阳性参考品符合率为100%；（2）临界水平阳性参考品符合率≥95%；（3）阴性参考品符合率为100%； 5、最低检出限：阳性参考品用阴性参考品进行倍比稀释至1：2做为最低检出限； 6、临床研究结果：考核临床标本1080份，经临床考核和统计发现，与对照试剂的阳性符合率为93.6%，阴性符合率为96.1%，总体样本符合率为95.2%。