预期用途:主要用于体外定性检测人血清中肺炎衣原体IgG抗体。肺炎衣原体感染初期最早出现的特异性抗体为IgM抗体,但其维持时间较短,在感染1到4周达到最高峰,之后便逐渐衰退到正常水平。IgG抗体比IgM抗体出现较晚,约2-4周开始升高,4周以后达到最高峰,且维持的时间较长,可维持到感染的末期。因此在不同感染期通过检测不同的抗体对肺炎衣原体感染诊断具有重要意义。由于IgM抗体出现较早且半衰期相对较短,因此IgM抗体常用于早期感染辅助检测;而IgG抗体出现较晚且维持时间较长,因此常用于感染中、后期辅助诊断。
1、渗透时间:膜的渗透时间小于60秒; 2、符合率:阳性符合率和阴性符合率应为100%; 3、批内精密度:阳性参考品和阴性参考品检测的重复性均应≥95%; 4、批间精密度:阳性参考品和阴性参考品检测的重复性均应≥95%; 5、最低检出限:阳性参考品用阴性参考品进行倍比稀释至1:2做为最低检出限;