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2014年我国体外诊断行业发展趋势预测

[ 更新时间:2014-05-04 ]

内容摘要:我国体外诊断试剂产品用户包括20291家医院,38475个乡镇卫生院、300多家血站,还有正在兴起的体检中心和独立的临床检验实验室。

    完整的体外诊断产业链包括上游原料供应行业和下游需求行业。上游原料行业提供生物化学原料,包括诊断酶、抗原、抗体等生物制品,下游需求主要来自医学检测和血液筛查,目前医学检测是体外诊断试剂最主要的消费去向。

    内容选自产业信息网发布的《中国体外诊断市场调查与发展前景预测报告(2011-2015年)

体外诊断产业链分析
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    我国体外诊断试剂产品用户包括20291家医院,38475个乡镇卫生院、300多家血站,还有正在兴起的体检中心和独立的临床检验实验室。我国诊断试剂产业链存在的问题主要是上游高品质核心原料缺乏以及大型自动化,高通量检测仪的配套设备生产能力薄弱。掌握核心原料以及配套仪器的生产成为国内企业突破的唯一出口。

诊断技术发展趋势
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    诊断技术正在向两极发展:

    一是简单、快速、便于普及的快速诊断,要求实验仪器小型化、操作简便化、结果报告及时准确化。如2009年,西门子推出的RapidPoint340、RapidPoint350两款小型气血分析仪,以试剂盒为基础,易于操作,成为小型和重型重症监护检测点的理想设备;罗氏的Cardiac200是一款床旁免疫测定检测系统,运转时间为10-19分钟,提供全血样本的定量心肌标志物检测结果,可提供POCT检测环境中快速心肌诊断需求的综合解决方案。

    二是高度集成、自动化的仪器诊断,以高效率的仪器设备、模块式的组合和流水线式的自动控制大大提高诊断实验室的工作效率,如罗氏ES300,CobasCoreII等自动化酶免分析仪及基于电化学发光的全自动免疫分析系统——ELECSYS;2009年雅培推出的Architectc4000生化分析仪通过检测纳、钾、氯水平和器官功能以监测大众健康;Architectc4000与I1000SR免疫测定分析仪无缝集成形成Architectc4000自动分析仪,可在一个平台上同时完成免疫和化学监测;雅培的PrismDirector除了管理数据,还提供追踪和质控能力,并进行血液筛查试验,提供更强大的数据备份功能,且有助于更好的管理样品复验。