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喜讯:抗平滑肌抗体检测试剂盒顺利获证
[ 更新时间:2011-09-21 ]
2011年9月20日,我公司研发生产的抗平滑肌抗体检测试剂盒(酶联免疫法)顺利通过了福建省食品药品监督管理局的审核批准,喜获医疗器械注册证。其注册证号为:
抗平滑肌抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证书编号:闽食药监械(准)字2011第2400071号
该产品用于自身免疫性肝炎和原发性胆汁性肝硬化(PBC)重叠的患者检测血清中抗平滑肌抗体(SMA),做为I型自身免疫性肝炎的辅助诊断。低浓度的SMA抗体见于酒精性肝硬化。